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石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司 地址：河北省·石家莊市·靈壽城東工業(yè)園區(qū)
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臨床事業(yè)部：0311-83827004
三端事業(yè)部：0311-83827349
力高欣事業(yè)部：0311-83859636
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石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司，“職”等你來！
時(shí)間：2019-04-08 15:22:18　來源：　點(diǎn)擊次數(shù)：次
 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司招聘需求


研發(fā)中心-藥品信息調(diào)研員
 
招聘人數(shù)：1人             
 
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥信息收集、整理和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥文獻(xiàn)資料、專利以及藥品相關(guān)信息的檢索、翻譯；
2、按公司規(guī)劃篩選新產(chǎn)品；收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢(shì)；負(fù)責(zé)進(jìn)行立項(xiàng)調(diào)研，隨時(shí)跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品批準(zhǔn)信息，協(xié)助公司制定藥物研發(fā)策略；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)綜述部分資料的撰寫；
4、部門其他協(xié)助工作。

任職要求：
1、藥學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3、熟悉常用搜索數(shù)據(jù)庫(kù)，熟悉SFDA、FDA、歐盟相關(guān)網(wǎng)站和國(guó)內(nèi)外專利檢索常用網(wǎng)站；
4、有從事立項(xiàng)調(diào)研工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、工作細(xì)致、認(rèn)真、有責(zé)任心，較強(qiáng)的文字撰寫能力和邏輯分析能力；
6、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
 


研發(fā)中心-QA主管
 
招聘人數(shù)：1人            
 
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制訂研發(fā)各項(xiàng)管理制度，完善研發(fā)質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督執(zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行； 
2、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)管、質(zhì)量控制，定期進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的自檢，評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)度情況；審核原始記錄、試驗(yàn)方案和報(bào)告；組織申報(bào)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
3、負(fù)責(zé)臨時(shí)供應(yīng)商資質(zhì)審核和審計(jì)；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的項(xiàng)目變更和偏差處理；
5、負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理和安全管理。
 
任職要求：
1、具有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，本科以上學(xué)歷；
2、具有2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或QA管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉FDA、CFDA藥品開發(fā)相關(guān)政策要求，熟悉各國(guó)GMP、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、工作細(xì)致、認(rèn)真、有責(zé)任心，較強(qiáng)的文字撰寫能力和邏輯分析能力；
5、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
 


研發(fā)中心-分析主管
 
招聘人數(shù)：1人             
 
崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作的方案設(shè)計(jì)及實(shí)施，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問題；
2、負(fù)責(zé)與質(zhì)量保證部進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)等工作；
3、負(fù)責(zé)仿制藥、一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作；熟練運(yùn)用分析儀器（HPLC，GC等）；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄的檢查；
5、負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；
6、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)的人員培訓(xùn)。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具有3年及以上的藥品分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，熟悉常用分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；
3、熟悉仿制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程，具有較為豐富的藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉CTD格式撰寫和SFDA的相關(guān)藥政法規(guī)；
4、具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。
 
 

研發(fā)中心-分析研究員
 
招聘人數(shù)：2人          
 
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證；
2、負(fù)責(zé)開展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作，并最終建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)建立制劑、原料藥等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量；
4、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；
5、藥物分析儀器的日常維護(hù)和檢定，實(shí)驗(yàn)室安全保證。
 
任職要求：
1、藥物分析或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、從事過質(zhì)量研究工作在1年以上；
3、熟練使用HPLC、GC等相關(guān)儀器；
4、熟悉試驗(yàn)記錄的基本要求；
5、工作細(xì)致、認(rèn)真、有責(zé)任心，較強(qiáng)的文字撰寫能力和邏輯分析能力；
6、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。



研發(fā)中心-制劑研究員
 
招聘人數(shù)：2人             
 
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)部門分派的項(xiàng)目，協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案、計(jì)劃并實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)制劑研究試驗(yàn)，完成初步的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)方案；
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與車間進(jìn)行工藝交接、驗(yàn)證等工作；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、保養(yǎng)及維護(hù)工作；
5、完成具體實(shí)驗(yàn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果總結(jié)并提出合理化建議。
 
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，從事藥品研發(fā)制劑研究1年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉有關(guān)制劑開發(fā)的相關(guān)技術(shù)要點(diǎn)，能夠熟練進(jìn)行制劑處方篩選、工藝研究，處方工藝放大樣品的制備；
3、熟練操作片劑制劑常規(guī)設(shè)備，具有固體制劑放大和中試研究經(jīng)驗(yàn)；
4、工作細(xì)致、認(rèn)真、有責(zé)任心，較強(qiáng)的文字撰寫能力和邏輯分析能力；
5、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

如果您對(duì)以上崗位感興趣，歡迎咨詢電話：13933036282（王總）
 
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